Регистрационный номер: ЛП-003316 от 20.11.2015
Торговое название препарата: Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)
Группировочное название: Витамин Е
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Активное вещество: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 100 мг.
Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг
Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) – 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации – 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью – более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания к применению
Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью
Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.
Применение при беременности, в период кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
2 - 4 капсулы в сутки, в течение 1 – 2 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Передозировка
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Особые указания
Форма выпуска
- Капсулы по 100 мг.
- По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
- По 1, 2, 3, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.
Для стационаров:
- По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную.
- По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-Токоферола ацетат (Витамин Е)
Международное непатентованное название
Токоферол
Лекарственная форма
Капсулы 100 МЕ
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - -токоферилацетат 100 мг (100 МЕ)
вспомогательное вещество - масло подсолнечное,
состав желатиновой оболочки: глицерин, натрия бензоат Е-211, вода очищенная, желатин.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы светло-желтого цвета.
Содержимое капсул - масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е
КОД АТХ А11НА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 50 % введенной дозы, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем - в общий кровоток, где связывается в основном с альфа1 и бета-липопротеидами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.
Распределение
Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.
Выведение
Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6 %) в неизменном виде и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Витамин Е является антиоксидантным средством, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.
Препарат препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы.
Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А, ингибирует синтез холестерина.
При отсутствии витамина Е в организме (авитаминозе Е) развиваются дегенеративные изменения в скелетных мышцах сердца, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев, яичек. У эмбрионов возникают кровоизлияния, наступает их внутриутробная гибель. Установлены также дегенеративные изменения в нервных клетках и поражения паренхимы печени.
При недостаточности витамина Е наблюдается снижение концентрации белков в сыворотке крови и содержания нуклеиновых кислот в печени и семенниках.
Недостаточность витамина Е у человека может быть связана с особенностями питания (например, отсутствием в пище растительных жиров) либо обусловлена различными заболеваниями, например, печени, поджелудочной железы и др.
Показания к применению
Нарушение сперматогенеза у мужчин
Угроза прерывания беременности, ухудшения условий внутриутробного развития плода у женщин
Мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз
Способ применения и дозы
При нарушении сперматогенеза мужчинам назначают по 100-300 мг витамина Е в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца; при ухудшении условий внутриутробного развития плода - по 100 мг в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день.
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе витамин Е применяют по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2- 3 месяца; при заболеваниях периферических сосудов - по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20 - 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния.
Побочные действия
Боли в эпигастрии, тошнота, диарея
Аллергические реакции
Головная боль, утомляемость, слабость
Тромбофлебиты, тромбоз, тромбоз легочной артерии
Креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату
Кардиосклероз
Инфаркт миокарда
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.
Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении Витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания
С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболий.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокой дозировки токоферола ацетата в одной капсуле.
Беременность
Витамин Е применяют при беременности по показаниям. Витамин Е проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери.
Период лактации
Применение препарата в период лактации проводится только под наблюдением и по рекомендации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут развивается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз
Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пенале из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).
- α-токоферола ацетат (tocopherol)
- D-α-токоферола ацетат (вит. E) (tocopherol)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Раствор для приема внутрь масляный в виде прозрачной, маслянистой жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха, допускается зеленоватый оттенок.
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное (рафинированное дезодорированное "Первый сорт") - до 1 мл.
10 мл - флаконы (1) или фл.-капельницы или банки - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) или фл.-капельницы или банки - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) или фл.-капельницы или банки - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) или фл.-капельницы или банки - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) или фл.-капельницы или банки - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) или фл.-капельницы или банки - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) или фл.-капельницы или банки - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) или фл.-капельницы или банки - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа 1 - и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным . При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. C max достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% - почками.
Показания
Гиповитаминоз, состояния реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, высокие физические нагрузки, пожилой возраст, заболевания связочного аппарата и мышц. Климактерические вегетативные нарушения. при переутомлении, астенический неврастенический синдром, первичная мышечная дистрофия, посттравматическая, постинфекционная вторичная миопатия. Дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к токоферолу.
Дозировка
Обычно назначают по 100-300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 г/сут.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции; при приеме в высоких дозах -
Препарат «Токоферола ацетат» (витамин Е) выступает природным жирорастворимым антиоксидантом. Производится медикамент в форме раствора для внутреннего применения или внутримышечных вливаний, а также в виде капсул и пластинок.
Фармакологические свойства
Антиоксидантные свойства лекарственного средства проявляются в подавлении развития свободнорадикальных реакций, остановке образования в организме перекисей, наносящих вред человеку. Для нормального функционирования нервной и мышечной системы также потребуется прием медикамента «Токоферола ацетат». Витамин Е при совместном использовании с селеном затормаживает гемолиз эритроцитов, а также предупреждает образование жирных ненасыщенных кислот. Вещество играет особую роль в жизнедеятельности организма. При дефиците витамина происходят необратимые изменения в и сердце, структурах ткани, повышается ломкость капилляров и их проницаемость. Недостаток элемента порождает поражения клеток печени и У новорожденных нехватка витамина Е может вызвать желтуху (гемолитическую).
Показания к применению средства «Токоферола ацетат»
Витамин Е по инструкции используют при угрозе выкидыша, сбоях менструального цикла, некоторых кожных патологиях, в том числе и псориазе, нарушениях половой активности и процесса образования клеток (половых), заболеваниях печени. Лекарство назначают при спазмах периферических сосудов, заболеваниях сердечной мышцы, снижении активности конечностей лицевых мышц, мышечной дистрофии. Для лечения детей медикамент применяют при склеродермии, гипотрофии. В качестве принимают для комплексного лечения сердечных и сосудистых патологий, глазных недугов, а также для снижения побочных эффектов при использовании химиотерапевтических медикаментов. Препарат усиливает результативность противосудорожного лечения во время эпилепсии.
Противопоказания к приему средства «Токоферола ацетат»
Витамин Е запрещено использовать при гиперчувствительности. С осторожностью назначают прием лекарства при повышенном риске тромбоэмболии, тяжелом кардиосклерозе и инфаркте.
Препарат «Токоферола ацетат» (витамин Е): инструкция по применению
Капсулы или раствор используют для лечения патологий нервной и мышечной системы в количестве до 100 мг в день. Для повышения потенции и нормализации сперматогенеза средство необходимо принимать в объеме до 300 мг в день. При угрозе прерывания беременности, при ухудшении развития эмбриона на ранних сроках вынашивания ребенка лекарство назначают к приему в количестве до 150 мг в день, использовать его необходимо в течение месяца. Дозировка препарата при атеросклерозе и недугах периферических сосудов составляет 100 мг, принимать требуется вместе с ретинолом.
Негитивные действия средства «Альфатокоферола ацетат»
Капсулы при использовании в больших объемах могут вызвать понос, креатинурию, понижение работоспособности.
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
Альфа-токоферол ацетат (витамин Е) раствор в масле 50%
Торговое название
Альфа-токоферол ацетат (витамин Е) раствор в масле 50%
Международное непатентованное название
Токоферол
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - витамина Е (dl-альфа-токоферола ацетата) - 100 мг
вспомогательные вещества : масло подсолнечное рафинированное,
состав оболочки : желатин, глицерин, нипагин, краситель (кармазин Е 122), вода очищенная.
Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, без натеков и механических загрязнений. Содержимое капсулы - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины.
Код АТС А11НА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Токоферол из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается примерно 50%, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками витамина Е. Поступает, главным образом, в лимфу, затем - в общий кровоток, где связывается в основном с альфа - и бета - липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях, эритроцитах, печени. Токоферол подвергается метаболизму в тканях с образованием хиноновых соединений, близких по строению к коэнзиму Q. 70% от принятой дозы токоферола выводится с желчью. Другая часть выводится через почки в виде глюкуроновых конъюгатов. Сохраняется в организме сравнительно короткое время, поэтому нуждается в постоянном пополнении.
Фармакодинамика
Обладает антиоксидантной активностью, так как содержит фенольное кольцо с системой сопряженных двойных связей, легко отдает электрон свободным радикалам, восстанавливая их до стабильных продуктов. Феноксил-радикал, который при этом образуется, сам по себе достаточно стабилен и в продолжении цепи не участвует. Альфа-токоферол участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободно радикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающие клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез тема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и цитохромов, а также синтез кальциевой АТФ-азы, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов). Ингибирует синтез холестерина.
Показания к применению
При нарушении функций половых желез у мужчин
У женщин при угрозе прерывания беременности и различных нарушениях менструального цикла, при ухудшении условий внутриутробного развития плода
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, дерматомиозите и других коллагенозах
При поражениях периферических сосудов (эндоартериит, Болезнь Рейно), миокардиодистрофии, атеросклерозе
При себорее, атрофических изменениях кожи (склеродермия и другие), трофических язвах голени, фотодерматозах
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
При нарушении сперматогенеза и потенции мужчинам назначают 100-300 мг Альфа - токоферола ацетата в сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца.
При угрожающем аборте - по 100-150 мг в сутки в течение 7-14 дней; при привычном аборте и ухудшении условий внутриутробного развития плода - по 100-150 мг в сутки, в первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, дерматомиозите и других коллагенозах по 15-100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2-3 месяца.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе назначают по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20-40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
При заболеваниях кожи назначают препарат от 15 до 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции
При приеме в высоких дозах - диарея, боли в эпигастрии
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Кардиосклероз, острый инфаркт миокарда
Детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Повышает эффективность противосудорожных средств (повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов), стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антикоагулянтов. Сочетание с витаминами А, Д и сердечными гликозидами способствует повышению эффективности и уменьшению их токсичности.
Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в дозе превышающей 400МЕ в сутки усиливает действие антикоагулянтов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ в сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипотромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Особые указания
С осторожностью - у больных с повышенным риском развития тромбоэмболий; гипопротромбинемия, вызванная недостаточностью витамина К, может ухудшиться при применении витамина Е в дозе более 400 МЕ.
Беременность и период лактации
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Осложнения при гипервитаминозе Е связаны с:
Чрезмерным угнетением свободнорадикальных реакций в нейтрофилах и
других фагоцитах (нарушается переваривание захваченных микроорганизмов,
что может проявиться сепсисом)
